關于開展2022年度創新藥品研發獎勵申報的通知

各相關企業：

為貫徹落實《北京經濟技術開發區關于促進醫藥健康產業高質量發展的若干措施》（京技管發〔2023〕5號）的工作要求，現開展2022年度創新藥品研發獎勵申報工作，通知如下：

一、申報時間

自2023年3月29日至2023年4月12日期間通過經開區官網政策兌現模塊進入政策兌現綜合服務平臺，或使用360瀏覽器的極速模式登錄網址：zcdx.kfqgw.beijing.gov.cn，注冊登錄后進行項目申報。如未在規定時間內提交申請的，視為自動放棄。

二、申報詳情

詳見附件《2022年度創新藥品創新研發獎勵事項辦事指南》或政策兌現綜合服務平臺“項目申報”頁面。

三、聯系方式

政策咨詢：

經開區政務服務中心行政服務廳“政策申報”窗口，聯系電話：010-67857687；010-67857878轉4，工作日上午9:00—12：00，下午1：30—5：00。

經開區生物技術和大健康產業專班，聯系人：唐碩，聯系電話：010-67886921，工作日上午9：00—12：00，下午2:00—6:00。

技術支持：

聯系電話：010-67857638，工作日上午9:00—12:00，下午2:00—6:00。

附件：2022年度創新藥品創新研發獎勵事項辦事指南

經開區生物技術和大健康產業專班

2023年3月27日

附件：

2022年度創新藥品研發獎勵事項辦事指南

一、政策依據

《北京經濟技術開發區關于促進醫藥健康產業高質量發展的若干措施》（京技管發〔2023〕5號）中第一條“支持創新藥品研發。對首次進入二期、三期臨床試驗階段并實現病例入組、或首次取得藥品注冊許可證，確定在區內產業化的一類、二類創新藥品給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業每年獎勵額度不超過1000萬元?！?/span>

二、申報事項

2022年度創新藥品研發獎勵

三、申報條件

（一）申報單位應為從事藥品研發生產的獨立法人，在亦莊新城注冊、納稅、入統并實際經營，近三年無重大行政處罰記錄和刑事犯罪記錄，未列入嚴重違法失信主體名單。

（二）申報單位持有達到支持標準的藥品在研/上市品種。

四、支持對象及標準

對自2022年1月1日起，首次進入二期、三期臨床試驗階段并截至2022年12月31日實現病例入組、或首次取得藥品注冊許可證，確定在區內產業化的一類、二類創新藥品給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業每年獎勵額度不超過1000萬元。

對于2022年進入二期、三期臨床試驗階段，當年暫未實現病例入組，可在政策實施階段且臨床試驗批件有效期內，于病例入組次年有序申報。

五、申報材料及要求

（一）申報材料

1.2022年度創新藥品獎勵事項申報表，在線填寫；

2.企業營業執照，選取電子證照；

3.承諾書，下載模版填寫，簽字、加蓋公章，彩色掃描上傳；

4.銀行賬戶信息，下載模板填寫，加蓋公章，彩色掃描上傳；

5.臨床試驗批準通知書，原件彩色掃描上傳；

6.二期/三期臨床試驗倫理批件，原件彩色掃描上傳；

7.入組受試者鑒認代碼表或研究者病例，原件彩色掃描上傳；

8.上市注冊申請受理通知書，藥品注冊證書和藥品生產許可證（已注冊上市需提供），原件彩色掃描上傳；

9.申報產品在經開區產業化的證明文件（新征地項目需提供入區協議和項目備案文件，非新征地項目需提供項目備案文件），原件彩色掃描上傳；

10.申報產品為1類、2類藥品的證明文件，原件彩色掃描上傳。

（二）打印紙質材料要求

收到打印紙質材料短信通知后，在3個工作日內從平臺下載帶水印全套申報材料進行打印，一式一份有序裝訂（整本首頁、騎縫蓋章），其中銀行賬戶信息無需裝訂，加蓋公章，一并遞交至受理窗口。

六、辦理程序

（一）網上申報：通過經開區官網政策兌現模塊進入政策兌現綜合服務平臺，或使用360瀏覽器的極速模式登錄網址：zcdx.kfqgw.beijing.gov.cn，注冊登錄后進行項目申報。如未在規定時間內提交申請的，視為自動放棄。

（二）初審：經開區政務服務中心對申報主體提交的材料進行完整性審查，材料不齊全或不符合要求的，告知申報主體補齊補正。

（三）審核：經開區生物技術和大健康產業專班對申請材料進行實質審核。

（四）線下受理：申報主體在規定期間內從平臺下載帶水印的申報材料進行打印，并前往政務服務大廳“政策申報”窗口提交材料，工作人員核驗，與網上提交材料一致的，予以收件；不符合的，當場告知補正要求。

（五）專家評審：經開區生物技術和大健康產業專班組織專家線下對申請材料進行評審，評審后將結果上傳到系統。

（六）確定扶持結果：經開區生物技術和大健康產業專班對審核通過的申報主體擬定兌現扶持獎勵金額。

（七）公示：經開區生物技術和大健康產業專班通過政策兌現綜合服務平臺對審核通過的申報主體進行公示。

（八）資金撥付：經公示無異議的，經開區財政審計局完成資金撥付工作。

七、主責部門

經開區生物技術和大健康產業專班

八、受理窗口

北京經濟技術開發區榮華中路10號亦城國際中心裙樓二層政務服務中心行政服務廳“政策申報”窗口

九、申報時間

2023年3月29日至2023年4月12日

十、聯系人及聯系方式

政策咨詢：

經開區政務服務中心行政服務廳“政策申報”窗口，聯系電話：010-67857687；010-67857878轉4，工作日上午9:00—12:00，下午1:30—5:00。

經開區生物技術和大健康產業專班，聯系人：唐碩，聯系電話：010-67886921，工作日上午9:00—12:00，下午2:00—6:00。

技術支持：

聯系電話：010-67857638，工作日上午9:00—12:00，下午2:00—6:00。

十一、收費標準

不收費

十二、特別說明

無

申報咨詢：58594256